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外型尺寸 | 可定制 |
品牌 | 信遠科技 |
貨號 | 獸藥、葡萄糖粉劑全自動生產(chǎn)線設(shè)備 |
用途 | 包裝生產(chǎn) |
型號 | 20200922 |
獸藥、葡萄糖粉劑全自動生產(chǎn)線設(shè)備
訂購我們獸藥設(shè)備通過GMP驗收的客戶案例有
廣東大華農(nóng)動物保健品股份有限公司、武漢華揚動物藥業(yè)有限責任公司、福建中農(nóng)牧生物藥業(yè)有限公司、北京康牧生物科技有限公司、山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司、山西大禹生物工程股份有限公司、浙江大洋生物科技集團股份有限公司、江西尚博制藥有限公司、山西沃德華獸生物技術(shù)有限公司、湖南坤源生物科技有限公司、武漢大農(nóng)人生物科技有限公司等。
新版2020符合GMP要求的獸藥生產(chǎn)線
新版GMP是農(nóng)業(yè)部規(guī)定實行的新獸藥要求,安徽信遠研發(fā)生產(chǎn)的獸藥包裝機及獸藥生產(chǎn)線可以保證通過農(nóng)業(yè)部GMP驗收要求,
《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令〔2020〕第3號)已于2020年4月21日發(fā)布,自2020年6月1日起施行。根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》規(guī)定,現(xiàn)就《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(以下簡稱“獸藥GMP”)實施工作安排公告如下。
一、所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP要求。未達到新版獸藥GMP要求的獸藥生產(chǎn)企業(yè)(生產(chǎn)車間),其獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書有效期不超過2022年5月31日。
二、自2020年6月1日起,新建獸藥生產(chǎn)企業(yè)以及獸藥生產(chǎn)企業(yè)改、擴建或遷址重建生產(chǎn)車間,均應(yīng)符合新版獸藥GMP要求。
三、自2020年6月1日起,省級畜牧獸醫(yī)主管部門受理獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照新版獸藥GMP要求提出的申請,經(jīng)檢查驗收符合要求的,獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書有效期為5年;受理獸藥生產(chǎn)企業(yè)到期換證并按照2002年發(fā)布的獸藥GMP要求提出的申請,經(jīng)檢查驗收符合要求的,獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書有效期核發(fā)至2022年5月31日。
四、2020年6月1日前已經(jīng)受理的申請,按原規(guī)定完成相關(guān)工作并核發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書,證書有效期核發(fā)至2022年5月31日。
設(shè)備說明
貫徹農(nóng)業(yè)部《新建獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑GMP檢查驗收細則》,新一代獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑自動上料、配料、混合、分裝生產(chǎn)線,是在原系統(tǒng)設(shè)備的基礎(chǔ)上,增加了全自動清洗、烘干功能,完全符合農(nóng)業(yè)部《細則》的各項要求。
該生產(chǎn)線滿足以下要求:
1. 從投料到分裝具備全過程自動化控制、密閉式生產(chǎn)工藝、為全封閉式設(shè)計。
2. 投料口設(shè)計方便與經(jīng)過預(yù)處理(如干燥、粉碎、逐級混合等)的原輔料,以及具有特殊生產(chǎn)工藝(如中藥提取等)的設(shè)備,可實現(xiàn)無縫連接,實現(xiàn)聯(lián)動的自動控制。
3. 設(shè)備獨立的稱量、混合、分裝系統(tǒng)。
4. 計算機投料控制系統(tǒng),投料精度誤差控制在1%以內(nèi)。
5. 混合機容積:粉劑、中藥提取物制成的散劑不小于1立方米,散劑不小于3立方米,預(yù)混劑不小于5立方米?;旌蠙C混合均勻度的變異系數(shù):粉劑不大于3%,預(yù)混劑不大于5%。
6. 混合、暫存主要輸送管道等與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)表層,均使用具有較強抗腐蝕性能的不銹鋼材質(zhì),304不銹鋼。
7. 自動上料、分裝、封口等自動化聯(lián)動設(shè)備,均配置裝量監(jiān)控裝置,對裝量不符合要求的包裝袋具有自動識別、篩選剔除功能。
8. 配置全自動在線清洗和干燥系統(tǒng),保證清洗后的藥物殘留符合標準